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Mentre mi è piaciuto l'azienda poi, ho raccomandato solo metterlo sulla vostra lista. Ops. Avanti veloce di oggi, nel bel mezzo della più grande boom delle biotecnologie nella storia del mercato, e lo sport Repligen una capitalizzazione di mercato di oltre $ 1.1 miliardi di dollari e si siede a $ 35 per azione. Mentre le azioni hanno recentemente caduto dal tutti i tempi massimi di $ 42,50, l'azienda sta avendo problemi a schiacciare il mercato. Dopo il suo guadagno 240% da ottobre 2013 è Repligen magazzino ancora un acquisto? Con i numeri investitori che apprezzano i fondamentali probabilmente non toccherebbero Repligen con un palo di 50 piedi. Con quasi ogni metrica, la società è eccessivamente valutata. Il rapporto prezzo-utili è una sconcertante 175 per il periodo di 12 mesi di uscita, che scende a solo 105 su una base in avanti con le future stime sugli utili. Sopravvalutazione è più evidente quando si valuta la società di rapporto prezzo-per-vendita rispetto a quelli dei suoi più stretti compagni, Bio-Techne, Thermo Fisher Scientific, e Bio-Rad Laboratories. Mentre Repligen è la società più piccolo e più rapida crescita nel suo gruppo di pari, mette in mostra anche il più alto rapporto P / S. Come si può vedere nella tabella qui sopra, questo non era il caso nel mese di ottobre 2013, quando l'azienda monitorato più da vicino i suoi coetanei. Così come rapidamente è Repligen in crescita? E non la sua crescita giustifica la sua valutazione? È Mr. Market essendo troppo ottimista? Gestione sta guidando per qualche impressionante crescita nel 2015 rispetto al 2014 grazie a un aumento della domanda per i suoi prodotti bioprocesso e il lancio di prodotti di nuova acquisizione. Meglio ancora, i numeri sono stati rivisti più alto dopo un primo trimestre forte - sempre un buon segno. Fonte: Repligen comunicato stampa. Dato che Repligen genererà meno di $ 80 milioni di entrate per tutti del 2015, Mr. Market è chiaramente factoring la crescita futura in 1100000000 $ capitalizzazione di mercato della società. Può la società continuerà a crescere ad una clip rispettabile per anni nel futuro? In questo momento, Mr. Market sta dando alla società il beneficio del dubbio. Il business è comodamente redditizio, il bilancio è stridulo-pulito, e la gestione non è stato timido di tirare il grilletto per fare acquisizioni strategiche al fine di alimentare la crescita. Infatti, ogni portafoglio di prodotti a Repligen è stato acquistato o ampliata attraverso acquisizioni. Oltre alla possibilità di future acquisizioni, Repligen suona in alcuni piuttosto grandi mercati. Il mercato di consumo Bioprocess attualmente supera i $ 3 miliardi di dollari all'anno, e cresce ogni volta che un farmaco anticorpo monoclonale è approvato da un'agenzia di regolamentazione. La capacità di sulle spalle un mercato biofarmaceutico in rapida crescita fa ben sperare per le prospettive a lungo termine di Repligen. Ma anche se le entrate cresce a una clip del 15% per i prossimi cinque anni, a partire dalla fascia alta del 2015 guida, le entrate totali raggiungerà solo milioni di $ 156 alla fine del 2020. Questo sembra implicare che una buona quantità di crescita futuro è già presi in considerazione nel prezzo delle azioni. Che cosa significa per gli investitori? E 'facile apprezzare la storia di crescita a Repligen. L'unica domanda che vorrei sollevare è questo: Quanto recenti guadagni della società può essere spiegata dal boom delle biotecnologie in atto? Detto in altro modo, se il boom delle biotecnologie si conclude, come potrò avere dei problemi di prezzo delle azioni della società? E 'impossibile dire. Il mio consiglio è questo: Se si considera Repligen magazzino un acquisto e, come le opportunità a lungo termine, quindi adottare una mentalità di lungo periodo. Non scommettere la fattoria tutto in una volta. Invece, aggiungere gradualmente alla posizione nel corso del tempo. E se le azioni rientrano considerevolmente quando il boom biotech perde vapore, di investire una quantità maggiore di abbassare ulteriormente i punti di ingresso e massimizzare i vostri guadagni a lungo termine. Maxx Chatsko non ha alcuna posizione in qualsiasi stock menzionati. Visitate il suo portafoglio personale. Pagina CAPS. scrittura precedenti per la Motley Fool, e lo seguono su Twitter per tenere il passo con gli sviluppi nel campo della biologia sintetica. La Motley Fool non ha una posizione in uno qualsiasi dei titoli citati. Prova uno qualsiasi dei nostri servizi di newsletter Foolish gratuitamente per 30 giorni. Noi Fools potrebbe non tutti tenere le stesse opinioni, ma tutti noi crediamo che considerando una vasta gamma di intuizioni ci rende migliori investitori. La Motley Fool ha una politica di divulgazione. Repligen è un acquisto: Lei non c'è bisogno di miniera d'oro per fare soldi in una corsa all'oro Repligen (NASDAQ: RGEN) è passato attraverso una metamorfosi che ha cambiato radicalmente il suo modello di business e prospettive di investimento. Per anni, si è focalizzata sullo sviluppo di droga, ma è stato anche la costruzione di un business bioprocessing di alta qualità che fornisce prodotti di consumo utilizzati nella fabbricazione di prodotti biologici. L'acquisizione di un importante concorrente, Novozymes (ora Repligen Svezia), nel 2011 ha fornito la massa critica per un business stand-alone in bioprocessing; Gestione e il Consiglio hanno deciso di uscire dal business lo sviluppo di farmaci a concentrarsi sul processo di biotrasformazione. Il business bioprocessing ha caratteristiche di investimento eccezionali: La principale forza di guida macroeconomico affari di Repligen è lo sviluppo clinico e commercializzazione di prodotti biologici, in particolare farmaci a base di anticorpi monoclonali. Gli anticorpi monoclonali sono un mercato globale 57000000000 $ in crescita al 9% o più all'anno; ci sono circa 50 prodotti approvati e 300 nuovi prodotti in fase di sviluppo. più importante area commerciale di Repligen sta fabbricando la proteina A che viene utilizzato per purificare gli anticorpi monoclonali durante il processo di fabbricazione. Repligen fornisce oltre il 95% del mercato mondiale. A lungo termine, contratti pluriennali per la fornitura di proteina A dare grande stabilità e prevedibilità di vendite e guadagni. La crescita organica della linea esistente delle imprese è dell'ordine del 10% al 15%. Appesantito dai costi del business lo sviluppo di farmaci ora uscito, l'utile operativo ante imposte (prima royalties) nel 2012 è proiettata come una perdita di 9,1 milioni. I progetto che entro il 2016, il risultato operativo ante imposte delle attività bioprocessing sarà di $ 11,8 milioni di dollari. La società ha una posizione di cassa forte e produrrà una cifra stimata di $ 10 + milioni di free cash flow annuale oltre il 2013. Entro la fine del 2013, Repligen potrebbe avere 70 milioni di $ o $ 2.20 del contanti per azione. Repligen ha l'opportunità di utilizzare il suo denaro e attraente valutazione delle scorte per fare acquisizioni strategiche che potrebbero aumentare in modo significativo il tasso di crescita al di là di quella per crescita organica. Ho vista Repligen come un ETF per investire in monoclonale lo sviluppo di anticorpi farmaco senza i rischi binari presentati da incertezze di commercializzazione, i risultati degli studi clinici e decisioni normative associati ad un investimento legato ad un singolo prodotto. La società mi ricorda un documentario che ha mostrato come le persone che hanno fornito picconi, pale e jeans Levi ai minatori nella corsa all'oro in California fatte fortune, senza dover assumere il rischio di trovare l'oro. Con la sua uscita dalla somministrazione di farmaci, prezzo delle azioni di Repligen sarà guidata dai guadagni. Nel periodo dal 2012 al 2014, ci sono una serie di questioni che devono essere valutati al fine di comprendere il vero potere guadagni della società. R & amp; S spese saranno tagliati a metà nel 2013 e ci sono efficienze operative derivanti dall'acquisizione Novozymes che sarà anche ridurre i costi. Proietto che i ricavi bioprocessing di imprese esistenti crescerà al 10% al 15% e la struttura dei costi di miglioramento possono portare a un più veloce crescita degli utili operativi. perdita operativa riporti nette e crediti d'imposta di $ 60 milioni saranno utilizzati per compensare le tasse fino al 2017, secondo le mie stime. Gli investitori devono essere consapevoli e di capire il motivo di un forte calo EPS proiettate da $ 0,54 nel 2013 a 0,27 $ nel 2014. Attraverso i suoi sforzi di sviluppo di droga Repligen detiene un brevetto che Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY) concesso in licenza per lo sviluppo del suo grande farmaco anti-infiammatorio vendita Orencia, che ha un fatturato attuale di oltre $ 1 miliardo. Questo accordo di licenza scade alla fine del 2013, con il risultato che le royalties Orencia scenderà da $ 14 milioni di dollari o $ 0,43 per azione nel 2013 a zero nel 2014. Al di là di 2014, l'azienda ne trarrà tutti i ricavi e gli utili da bioprocessi. Target Price e il parere della Nel fissare un obiettivo di prezzo per Repligen nel 2013, vorrei suggerire che gli investitori si concentrano su 2014 EPS. E 'fuorviante il valore della società a 2013 EPS, che contengono una componente enorme da royalties Orencia che scompaiono nel 2014. La domanda è che cosa multipla deve essere posto su 2014 EPS di $ 0,27 che è il potere utile base del business biotrattamento. Oltre a valorizzare l'attività di base, gli investitori devono anche guardare il denaro in bilancio. Perché Repligen può finanziare le operazioni di cash flow operativo, non ha bisogno di dipendere la propria liquidità per finanziare una velocità di combustione come fanno le società di sviluppo di droga. Avvio il processo di valutazione sottraendo il previsto a fine anno 2013 in contanti di 2,20 $ e dal prezzo corrente di $ 6,30. Ciò indica che l'enterprise value delle attività bioprocessing è di $ 4,10 per azione. Sulla base di 2014 EPS di funzionamento di $ 0,27, la società vende in approximately15 volte. Dato mie proiezioni per EPS a crescere al 23% annuo nel periodo 2014-2016 e la prevedibilità dei futuri EPS, direi che questo business potrebbe comandare un rapporto di 20 a 30 P / E; questo si traduce in un enterprise value stimato di $ 5,40 a $ 8,00 per azione. Ricordate, questo è prima di stimare il valore aggiunto del denaro. Un modo per stimare il valore del denaro è calcolare il suo effetto sulla EPS se i 70 milioni di $ è usato per riacquistare azioni. Ipotizzando un prezzo di riacquisto quota di $ 6,30, la società potrebbe riacquistare 11,1 milioni parti e azioni in circolazione diminuzione 31.700.000-20.600.000. Questo fattore da solo aumenterebbe EPS da $ 0,27 nel 2013 a $ 0,41. L'applicazione di un rapporto prezzo-utili di 20 a 30 risultati sarebbero in un obiettivo di prezzo di $ 8,10 a $ 12,30. Credo che non vi è quasi alcuna possibilità che Repligen userà il suo denaro per riacquistare azioni. Volevo solo per illustrare che il denaro dovrebbe essere visto come fornire un valore sostanziale al di sopra del valore d'impresa. In realtà, credo che il denaro verrà utilizzato per acquistare beni o intere aziende. Se la gestione è accorta e credo che siano, questo dovrebbe produrre più valore per gli azionisti di un programma di riacquisto di azioni proprie. Prendendo tutti questi fattori in considerazione, io pongo un anno obiettivo di prezzo di $ 9.00 per lo stock. Penso anche che il modello di business può portare a sostenuta, prevedibile crescita superiore alla media per forse un decennio oltre il 2013. Questa è la base della mia raccomandazione buy. Modello di business di Repligen Repligen ha un modello di business unico e molto attraente che è direttamente legata alla rapida crescita del mercato globale per i farmaci biologici, in particolare gli anticorpi monoclonali. Il nucleo della sua attività attuale è la produzione di massa proteina A che potrebbe spiegare $ 29million o approssimativamente il 69% dei 42 milioni di $ di vendite bioprocessing che sto proiettando per il 2012. Il resto delle vendite dei prodotti proviene da altri prodotti cromatografia che vengono proiettate per raggiungere $ 7 milioni nel 2012 e fattori di crescita, con vendite previste di $ 6 milioni nel 2012. Proteina A è impiegato nella produzione di quasi tutti gli anticorpi monoclonali e Repligen ha oltre il 95% del mercato mondiale. Per ragioni che mi toccherà a breve, credo che la posizione dominante di Repligen è praticamente inattaccabile. Per la prospettiva, ci sono circa 50 commercialmente approvati anticorpi monoclonali e circa 300 negli studi clinici. Mentre la maggior parte di questi 300 prodotti potrebbe non riuscire, se il 10% raggiunge il mercato, potrebbe avere un impatto sostanziale sulla domanda di proteina A. Gli anticorpi monoclonali sono generalmente prodotti in cellule che vengono coltivate in vasche di fermentazione vivente. Queste cellule sono state geneticamente per incorporare un gene che esprime un anticorpo monoclonale desiderato. Questa proteina deve poi essere separata dal detriti cellulari e altre molecole indesiderate nel brodo di fermentazione. Separazione inizia con centrifugazione e tendendo il contenuto del serbatoio per rimuovere contenuto solido. La soluzione liquida rimanente contenente l'anticorpo monoclonale e proteine ​​indesiderate. Si successivo pompato attraverso una colonna cromatografica contenente perline porose che consentono al liquido di passare attraverso. Attaccato alle perline cromatografia proteina A che ha un insolitamente alta affinità per gli anticorpi monoclonali. L'anticorpo monoclonale si lega alla proteina A, mentre altre molecole in soluzione passano attraverso. La colonna viene quindi trattato chimicamente per rilasciare l'anticorpo monoclonale dalla proteina A. Una volta che una società di droga incorpora la proteina A prodotto da Repligen nel suo processo di produzione, è quasi impossibile per passare a un altro prodotto. In vivente produzione di celle, anche il minimo cambiamento nel processo di produzione può portare a un cambiamento nel prodotto finale. Se un costruttore dovesse passare a un altro fornitore di proteina A, agenzie di regolamentazione potrebbero richiedere studi, forse anche nuovi studi clinici umani, per dimostrare che le caratteristiche del prodotto non sono cambiate. Ciò comporterebbe alto rischio per il produttore con poco potenziale di risparmio sui costi. Quindi, prodotti farmaceutici che utilizzano la proteina A fatta da Repligen nel loro processo di fabbricazione incorporano efficace per la vita commerciale del prodotto. Repligen ha sviluppato significative competenze tecniche interne e un marchio forte in bioprocessing. Ha una reputazione di qualità e di servizio che le ha permesso di emergere come un partner tecnologico di scelta al quale leader di mercato si rivolgono per la collaborazione sullo sviluppo, scale-up e produzione di nuovi prodotti correlati proteina A. I suoi clienti principali sono i principali produttori di perline cromatografia, GE / Amersham, Merck e Life Technologies; ognuno utilizza Repligen per la produzione di proteina A per i loro prodotti cromatografia perline con contratti a lungo termine superiori a cinque anni. perline Cromatografia da uno di questi tre produttori sono utilizzati in quasi tutti gli anticorpi monoclonali negli studi clinici e poi in commercializzazione se sono approvati i prodotti. Quindi, proteina A prodotto da Repligen sarà utilizzata in quasi tutti gli anticorpi monoclonali che vanno in test clinici e sarà ovviamente essere utilizzato se i prodotti sono commercializzati definitiva. E 'questa la posizione di mercato quasi inespugnabile della Repligen nel mercato Una proteina che è la base del suo modello di business. Per oltre due decenni, Repligen è stato anche coinvolto nello sviluppo di farmaci biotecnologici. Tuttavia, ha annunciato nel mese di agosto 2012, che aveva deciso di uscire dal business lo sviluppo di farmaci e concentrare tutte le sue risorse sui materiali di consumo per bioprocessing. Il catalizzatore di questa decisione è stata l'acquisizione dicembre 2011 della controllata Novozymes della società svedese di Lund. Novozymes (ora conosciuto come Repligen Svezia) è stato l'unico concorrente effettivo di Repligen nella proteina Un mercato. Questa acquisizione spostato Repligen da fornire circa la metà del mercato a qualcosa di oltre il 95%. Molto importante, Repligen ha ora due piante diverse che possono fornire la proteina A, nonché un terzo fabbricante di contratto. E 'fondamentale per i clienti di avere due o più fonti di approvvigionamento distinte nel caso in cui si verificasse un problema che influenzano la produzione in uno stabilimento. Questa capacità multi-impianto rimuove un importante incentivo per i propri clienti a cercare un fornitore di backup. strategia di business di Repligen è quello di costruire un best in class società scienze della vita focalizzata sullo sviluppo, produzione e vendita di materiali di consumo ad alto valore aggiunto per il mercato bioprocessing in crescita. Proteina A è attualmente il suo prodotto critica ma l'azienda ha altri prodotti promettenti come fattori di crescita che sono utilizzati in una vasta gamma di proteine ​​terapeutiche ricombinanti, anticorpi monoclonali e vaccini; altre prove e prodotti utilizzati nella cromatografia e colonne per cromatografia pre-confezionati. Repligen in grado di identificare ulteriori opportunità per far crescere il franchise bioprocessing attraverso una combinazione di continua crescita delle vendite dei prodotti esistenti; co-sviluppo di nuovi prodotti con i partner esistenti; l'innovazione di prodotto, comprese le tecnologie monouso aggiuntivi per Biomanufacturing; e acquisizioni selettive di prodotti o società di espandere la propria gamma di prodotti. Prima dell'acquisizione di Novozymes, Repligen aveva già cominciato a diversificare la propria offerta di prodotti. Nel 2010, ha acquisito una società che fuori-sources lo sviluppo di colonne cromatografiche per la sperimentazione clinica. Questo permette allo sviluppatore di droga di usare l'esperienza di Repligen per sviluppare colonne cromatografiche invece di cercare di costruire questa esperienza internamente. Questo riduce i costi e riduce il carico di lavoro del gruppo di assicurazione della qualità del cliente. Repligen sviluppa anche prodotti in collaborazione con altre aziende. Ad esempio, collabora con GE / Amersham (NYSE: GE) sviluppare un legante paragonabile alla proteina A, chiamata proteina L, che viene utilizzato nella separazione di nuovi prodotti basati su frammenti anticorpali; questi frammenti di anticorpi possono offrire vantaggi rispetto anticorpi monoclonali convenzionali. Mi riferisco ai prodotti utilizzati nella cromatografia diversa proteina A come "altri prodotti" cromatografia. Questo segmento è proiettata ad avere un fatturato di circa 6,9 milioni di $ o 17% del totale delle vendite nel 2012. Il segmento finale delle attività di Repligen è il suo business "fattori di crescita", che viene utilizzato per gestire la crescita delle cellule che vivono in vasche di fermentazione. Questo è a monte dei prodotti di purificazione cromatografica. Questa attività potrebbe avere un fatturato di $ 5,9 milioni 2012 o il 14% del totale delle vendite di prodotti. La scelta di puntare su bioprocessing fornisce una chiara tesi di investimento e un veicolo unico per gli investitori di investire in rapida crescita di business biologici, in particolare nel mercato globale per gli anticorpi monoclonali, senza il rischio binario insito nello sviluppo di farmaci. Repligen non dipende sui risultati degli studi clinici o decisioni regolamentari in un unico prodotto. Un'altra caratteristica di investimento critico è che la forte posizione di mercato e contratti di fornitura a lungo termine promettono una crescita altamente prevedibile e sostenuto delle vendite proteina A. L'acquisizione dicembre 2011 e riuscita integrazione di Novozymes ha fornito una massa critica di prodotti bioprocessing. Da questa base, Repligen in grado di identificare ulteriori opportunità per far crescere il franchise bioprocessing attraverso una combinazione di continua crescita delle vendite dei prodotti esistenti; co-sviluppo di nuovi prodotti con i partner esistenti; l'innovazione di prodotto, comprese le tecnologie monouso aggiuntivi per Biomanufacturing; e acquisizioni selettive di prodotti o aziende di ampliare il portafoglio prodotti. Purificazione di farmaci biologici I farmaci a base di anticorpi monoclonali, come il cancro droga campione d'incassi Rituxan (vendite di $ 6.6 miliardi) e Avastin (vendite di $ 5.6 miliardi di dollari) sono realizzati attraverso la fermentazione di cellule. Le cellule sono geneticamente per produrre le proteine ​​particolari che sono alla base di questi farmaci, in particolare le proteine ​​Rituximab e bevacizumab. Le cellule sono immersi in un liquido che contiene molecole che promuovono la crescita cellulare e l'espressione delle proteine ​​come fattori di crescita, ormoni, e transferrina L'anticorpo monoclonale desiderato che è espresso o prodotto viene sciolto nel brodo di fermentazione e deve essere separato. Il primo passo nel processo di purificazione è quello di rimuovere tutti i solidi come le cellule, detriti cellulari, lipidi e materiale coagulato mediante centrifugazione, seguita da filtrazione. Questo lascia una soluzione liquida contenente l'anticorpo monoclonale e impurità. Questo liquido viene poi pompato attraverso una colonna di vetro o metallo che viene compresso con un supporto cromatografia in agarosio. Questo è un gel poroso come sostanza che permette ai liquidi di passare direttamente attraverso. Proteina A è legato chimicamente al supporto cromatografia. Esso ha un'affinità altamente specifico per gli anticorpi monoclonali in modo che la maggior parte delle molecole di anticorpi monoclonali si legano alla proteina A, mentre altre molecole attraversano. Poi un cambiamento di condizioni causate lavando la colonna con una bassa risultati della soluzione Ph nel rilascio di anticorpo monoclonale Proteina A, ottenendo una soluzione che contiene circa il 97% di anticorpo monoclonale legato. Ulteriori processi di cromatografia vengono poi utilizzati per ancora purificare ulteriormente l'anticorpo monoclonale. Negli ultimi dieci anni, Repligen si è affermata come il produttore preminente di proteine ​​A. Si vende proteina A per i produttori di supporti di cromatografia come GE / Amersham, Merck e Life Technologies (NASDAQ: LIFE) che incorporano nel loro prodotti proprietari. Repligen ora produce la forma nativa di proteine ​​A e altre quattro versioni ricombinante prodotti di proteina A che sono geneticamente modificati per ottenere determinate caratteristiche prestazionali. Con l'acquisizione 2011 del Novozymes, che era il secondo produttore di proteina A, rappresenta Repligen per oltre il 95 %% delle vendite mondiali di proteine ​​A. Il primo o il nativo forma di proteina A è stata trovata sulla superficie di Staphylococcus aureus. Circa 40 anni fa, si è scoperto che si lega facilmente ad anticorpi umani ed era facile raccogliere e purificare. Amersham (ora di proprietà GE) ha sviluppato un modo di collegamento a un cordone di agarosio e commercializzato come un reagente di laboratorio per isolare anticorpi umani. Con l'avvento degli anticorpi monoclonali, l'industria farmaceutica ha visto questo come un modo molto efficace per purificare anticorpi monoclonali. Il primo fornitore di proteina nativa A è stata la società svedese di Lund. Repligen ha recentemente acquisito i suoi impianti di produzione di proteina A con l'acquisizione Novozymes. Repligen ha iniziato a guardare proteina A come un potenziale farmaco contro il cancro nei primi anni 1980. Questo progetto non ha funzionato, ma nel processo che ha sviluppato una nuova generazione forma ricombinante della proteina A che ha iniziato a vendere per la purificazione di anticorpi monoclonali. Nel 1999, la società ha bloccato un accordo formativo per iniziare la fornitura di GE / Amersham con proteine ​​A. Ora ci sono quattro versioni ricombinanti di proteina A e la forma naturale originale. Repligen ha sviluppato due prodotti di DNA ricombinante e le principali fornitori cromatografia hanno sviluppato altri due. Repligen produce tutti e quattro di queste versioni ricombinanti; ciascuno hanno caratteristiche che li distinguono tra loro e la forma naturale. Ad esempio, si può fornire una migliore resistenza vincolante o superiore a degradazione da stanza di compensazione utilizzato per separare il monoclonale proteina A nelle colonne cromatografiche. La forma naturale non è più utilizzato con nuovi prodotti, ma per ragioni precedentemente descritte continua ad essere utilizzato con i prodotti meno recenti come Rituxan. GE / Amersham, Millipore e Life Technologies si concentrano sulla produzione di perle di cromatografia. Agarosio è stato il primo tallone usato, ma ora ci sono molti tipi differenti che hanno caratteristiche diverse quali portata e capacità. Questi produttori sono principalmente interessati a creare mezzi di cromatografia a più alto valore aggiunto. Hanno scelto di utilizzare Repligen come fornitore di proteine ​​A. Quando Repligen è stato facendo un'offerta per Novozymes (quindi il secondo più grande fornitore di proteina A), nessuna di queste aziende sembrano essere state concorrenti. Con offrendo Repligen un secondo stabilimento di produzione, ha fatto Repligen un fornitore più affidabile e prezioso. Infatti, a seguito dell'acquisizione Novozymes, GE ha esteso il contratto di fornitura per la proteina A dal 2015 al 2021. Tutti della proteina A utilizzata da GE è prodotto da Repligen. Repligen è in grado di mantenere la sua quota di mercato dominante perché la proteina A di vendita sono molto appiccicoso. Una volta che una azienda inizia sviluppo e commercializzazione di un anticorpo monoclonale, è molto riluttante a cambiare ogni aspetto del suo processo di fabbricazione come questo può portare a una modifica delle caratteristiche del prodotto. Agenzie di regolamentazione di solito richiedono la convalida per dimostrare che non vi è alcun cambiamento e può richiedere in vitro o studi clinici per dimostrare questo. I produttori sono restii a cambiare anche la componente più piccola del loro processo. Questo porta a contratti di fornitura a lungo termine con i fornitori di mezzi cromatografia ei successivi contratti a lungo termine delle società dei media cromatografia con Repligen per le proteine ​​A. Prospettiva sui mercati dei prodotti di Repligen Repligen vende prodotti di consumo che vengono utilizzati nella produzione e purificazione dei prodotti biologici prodotti tramite coltura cellulare, che è un mercato globale $ 150.000.000.000. Il fattore determinante importante domanda di linea di prodotti di Repligen sono quei prodotti farmaco basato su anticorpi monoclonali. Questo segmento di mercato è di circa 57 miliardi di $ e sta crescendo in cifre alte singoli. Entro il 2014, sei dei dieci più grandi prodotti di droga di vendita in tutto il mondo sono attesi essere basata su anticorpi monoclonali. Ci sono circa 50 approvati prodotti anticorpi monoclonali, ma il settore continua ad essere un obiettivo importante di spesa per la ricerca, come ci sono attualmente altri 300 prodotti negli studi clinici. Se anche una piccola parte di questi diventano prodotti significativi, il mercato per gli anticorpi monoclonali si espanderà in modo significativo e guidare la crescita futura per i prodotti della proteina A. I principali prodotti anticorpi monoclonali corrente sono usati in oncologia e infiammazione. Tuttavia, l'attenzione si sta spostando ad altre aree terapeutiche principali. Recentemente, i dati promettendo 'stato segnalato sugli anticorpi monoclonali anti-PCSK9 che sembrano essere drammaticamente più efficace delle statine nel ridurre il colesterolo. C'è stato anche un sacco di attenzione su due anticorpi monoclonali per la malattia di Alzheimer, solanezumab e bevicizumab quel bersaglio beta-amiloide. Anche se questi prodotti hanno prodotto risultati clinici equivoci, mette in evidenza il potenziale per le aziende farmaceutiche di utilizzare anticorpi monoclonali contro obiettivi della malattia nella maggior parte delle categorie terapeutiche. È importante sottolineare che la ricerca continua in oncologia, come gli anticorpi monoclonali contro PD-1 e PD-L1 sono a parere di molti opinion leader chiave, i nuovi farmaci più interessanti in oncologia. Repligen vende prodotti di consumo che vengono utilizzati nella produzione di antibiotici monoclonali e altri biologici; si chiama questo mercato bioprocessing. Essa non compete nelle parti di spesa del capitale di mercato. materiali di consumo delle biotecnologie sono stimati ad essere un business $ 3 miliardi di dollari che si espande costantemente in linea con la crescita del mercato farmaci biologici. Repligen è più intrecciata con la purificazione anticorpo monoclonale, che è un mercato globale 500.000.000 $ a $ 750 milioni, gran parte dei quali proviene dalla vendita di mezzi di cromatografia. prodotti chiave di Repligen sono forme native e ricombinanti di proteina A, che sono collegati a mezzi di cromatografia e utilizzati nella purificazione di antibiotici monoclonali quasi tutti commercializzati e anche quelle negli studi clinici. rappresenta Repligen per oltre il 95% del mercato globale mondo con un fatturato di $ 29 milioni. Repligen offre prodotti commerciali bioprocessing in altre due categorie: fattori di crescita, e prodotti cromatografia. Altri prodotti cromatografia Repligen vende altri prodotti per la cromatografia. Ha un test diagnostico ELISA che viene utilizzato per determinare se la proteina A è lisciviati dalle colonne durante il processo che separa monoclonale Proteina A; questo test è richiesto da FDA. Inoltre fornisce test per i produttori per determinare se la colonna sta eseguendo in linea con le specifiche e se il manufatto rimane privo di microbi e endotossine. sforzi di co-sviluppo finanziati dai suoi partner strategici sono un business sempre più importante. Come esempio, la società è stata finanziata da GE per sviluppare un nuovo ligando di affinità (proteina L), che viene utilizzato per purificare i frammenti anticorpali. Questo prodotto è stato recentemente lanciato da GE / Amersham. È paragonabile a proteina A, ma più specifico per frammenti di anticorpi, che offrono vantaggi rispetto anticorpi monoclonali più grandi come penetrazione tissutale migliorata. Repligen riceve i ricavi da R & amp; S contratti eseguiti per le aziende scienze della vita. C'è stato un incremento nell'adozione interesse a fare questo tipo di progetti. Nel gennaio del 2010, Repligen è entrato un nuovo segmento di cromatografia attraverso l'acquisizione della tecnologia brevettata da BioFlash Partners. Esso consente agli sviluppatori di utilizzare farmaci Repligen colonne cromatografiche monouso preconfezionati denominata OPUS; esso è destinato ad essere utilizzato negli studi clinici e piccola nicchia scala prodotti commerciali come ad esempio farmaci orfani in cui si producono solo piccole quantità di droga. Le colonne OPUS possono essere inseriti nel processo di produzione e consentono ai produttori di concentrarsi maggiormente sullo sviluppo di farmaci e meno sui problemi di produzione. Repligen in grado di confezionare le colonne appositamente progettate con qualsiasi mezzo, non necessariamente proteina A supporto, da una varietà di fornitori. Le colonne OPUS sono progettati per offrire ai clienti una soluzione cromatografia preconfezionato flessibile che consente ai clienti di scegliere i media, le dimensioni della colonna e letto colonna di altezza. Queste colonne sono realizzati in un ambiente controllato e spedito da UPS al fabbricante. OPUS non è mirato per l'uso con blockbuster commerciali. Essa mira al mercato per le sperimentazioni cliniche e, eventualmente, per la fabbricazione di prodotti commerciali di piccola scala come i farmaci orfani che producono piccole quantità di droga. Il mercato globale per la vendita di tutte le resine cromatografia per uso commerciale e clinica è stimato essere $ 500 a $ 750 milioni. Il mercato dei supporti pre-confezionati per la sperimentazione clinica è stimata dalla Repligen per essere $ 100 milioni. Repligen è in trattative con numero di sviluppatori di farmaco orfano che potrebbero portare a collaborazioni strategiche sullo sviluppo di colonne che potrebbero essere utilizzati negli studi clinici e quindi nella produzione commerciale. Un orfano produttore di droga sta già utilizzando OPUS nel suo processo di produzione GMP. Vi è un significativo aumento di valore aggiunto come Repligen amplia la sua offerta di OPUS. Per una data applicazione, ogni $ 1.00 di vendite prodotte dalla proteina A è accompagnata da $ 5,00 o più collegando la proteina A ai talloni cromatografiche e $ 6,50 se il tallone con proteina A è pre-confezionato in una colonna. Repligen è ora in grado di catturare una parte di $ 6,50 comandato dalla colonna impaccata invece di $ 1,00 proveniente da proteina A. Si pone la questione se Repligen è ora in competizione con i suoi grandi clienti proteina A e se questo potrebbe colare la loro relazione. GE e Life Technologies vendono prodotti che competono con OPUS. Tuttavia, non vedo questo come un problema. L'interesse primario di GE è quello di vendere i media cromatografia. Nei suoi prodotti OPUS, Repligen sta comprando la media con proteina A attaccata da GE e di altri produttori e l'imballaggio nelle loro colonne appositamente progettati. Credo che queste aziende vedono Repligen come un rivenditore che può espandere la domanda per le loro linee di prodotti multimediali cromatografia. Link veloci Servizi Il mio account risorse Supporto client Seguici Zacks ricerca è segnalata On: Zacks Investment Research è un A + rating BBB accreditati business. Copyright 2016 Zacks Investment Research Al centro di tutto ciò che facciamo è un forte impegno per la ricerca indipendente e condividere le sue scoperte proficue con gli investitori. Questa dedizione a dare agli investitori un vantaggio commerciale ha portato alla creazione del nostro collaudato sistema di magazzino-rating Zacks Rank. 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